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Servicio de registro de fabricante o distribuidor

registro de fabricante o distribuidor

Registro de Fabricante

En República Dominicana, el registro de fabricante o distribuidor está regulado por el Ministerio de Salud Pública y la Oficina Nacional de Derecho de Autor (ONDA). El proceso de registro puede ser iniciado en línea o de forma tradicional. Los requisitos generales y específicos varían según el producto a registrar.

En MacroBridge puede contar con asesoría legal y personalizada en todo el proceso de adquisición de registro de fabricante o distribuidor.

Procedimiento de registro de fabricante/distribuidor en República Dominicana

Para poder registrar un producto destinado al consumo humano en República Dominicana, es necesario cumplir con los procedimientos de registro establecidos por las autoridades sanitarias del país.

Los fabricantes y distribuidores tienen la responsabilidad de cumplir con los requisitos generales y específicos según cada tipo de producto.

Consultas

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    Requisitos para adquirir Registro de fabricante/distribuidor:

    El proceso de registro de fabricantes y distribuidores en República Dominicana varía según el tipo de productos a comercializar. En todos los casos se deben cumplir requisitos generales, como contar con un representante legal en el país, en caso de ser una empresa extranjera, otros requisitos son:
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    Registro sanitario:

    El registro sanitario es el proceso necesario para obtener la autorización para la comercialización de un producto, garantizando su seguridad y calidad. Cada tipo de producto destinado al consumo humano cuenta con diferentes requisitos que deben cumplirse para poder obtener el registro sanitario, entre ellos:

    • Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) si se trata de medicamentos.
    • Certificado de Registro Sanitario emitido por la Agencia Reguladora de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ARAMED).
    • Análisis y pruebas de calidad y seguridad del producto
    • Documentación específica según cada tipo de producto.

    El proceso de obtención del registro sanitario puede ser iniciado de forma tradicional o vía online a través del Ministerio de Salud Pública.

    Registro de inscripción / renovación ante la ONDA:

    La Oficina Nacional de Derecho de Autor (ONDA) se encarga de regular el registro de programas de computadoras y dispositivos grabadores digitales. Los fabricantes, importadores y distribuidores de este tipo de productos deben realizar una solicitud de inscripción o renovación para cumplir con la ley 65-00, completando el formulario correspondiente y adjuntando los documentos necesarios. Estos documentos pueden incluir la cédula o pasaporte del representante legal y el registro mercantil, entre otros

    registro de fabricante o distribuidor
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    Registro de Proveedores del Mercado Extranjero (RPME):

    Las empresas que distribuyen bienes con autorización del fabricante deben inscribirse en el Registro de Proveedores del Mercado Extranjero (RPME) como ‘Distribuidor autorizado por fabricante’. Este registro exige que se cumplan requisitos específicos y generales, como la solicitud de registro con firma digital o electrónica o manuscrita del responsable del registro y el reporte apostillado de la última declaración anual tributaria efectuada por la empresa, entre otros documentos requeridos.

    Nuestros servicios incluyen

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    • Asesoría legal en la adquisición de registro de fabricante / distribuidor.
    • Obtención de certificación de registro sanitario.
    • Inscripción / renovación de registro ante la ONDA.

    También debe tener en cuenta los siguintes trámites

    Adquisición de Registros Aanitarios

    Registro y Constitución de Empresas

    Registro de Importador y Exportador

    Registro de marca comercial en ONAPI

    Nuestro equipo especializado en asesoría de registro de fabricante o distribuidor está a tu disposición, si tienes alguna duda escríbenos al formulario

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